| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3242050号 |
| 生产厂商名称（中文) | 尼德克株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、控制盒及脚踏开关组成。www.lindalemus.com治疗波长：659nm(红色)、561nm(黄色)、532nm(绿色)；输出类型：连续波(CW)；输出功率：50mW ～ 2000mW(绿色)、50 mW～700mW(红色/黄色)，允差±20%；照射时间：0.02s～3s；脉冲间隔时间：1.0～0.2s，(步幅0.1s)；瞄准波长：659nm(红色)、561nm(黄色)、532nm(绿色)；瞄准光输出功率：0.3～0.7mW(红色)，0.05～0.15mW(黄色/绿色)。不包含眼内探头。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科治疗糖尿病引起的视网膜病变、早期视网膜病变、视网膜分离(视网膜脱离)和青光眼手术中的激光虹膜成形术和激光小梁成型术。 |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi443-0038, Japan |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 67-4, Hama-Cho, Gamagori City, Aichi 443-0036, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 多波长激光光凝仪 |
| 产品名称（英文) | Multicolor Laser Photocoagulator |
| 规格型号 | MC-300 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2168-2011《多波长激光光凝仪》 |
| 附件 | |
