| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3242052号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制台、脚踏开关、显微镜、治疗床及一次性使用无菌患者接口组件(包括压平锥、吸引环和真空管路)组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用与眼科屈光手术中用于LASIK角膜瓣切割、板层和穿透性角膜移植术以及植入物的基质内手术；也用于在人体眼球上制作角膜瓣。 |
| 注册代理 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.22 |
| 有效期截止日 | 2015.06.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WaveLight GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Germany |
| 生产场所 | Am Wolfsmantel 5 91058 Erlangen Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 激光角膜手术系统 |
| 产品名称（英文) | WaveLight FS200 |
| 规格型号 | WaveLight FS200 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 2223-2011《激光角膜手术系统》 |
| 附件 | |
