| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401472号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 活性成分:ISE Solution 1:150 mmol/L钠， 5 mmol/L钾， 115 mmol/L氯， 0.3 mmol/L 锂； ISE Solution 2: 110 mmol/L钠，1.8 mmol/L钾，72 mmol/L氯， 0.3 mmol/L 锂。产品有效期：在15-25℃储存,有效期25个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于罗氏cobas integra 400/400 plus全自动生化分析仪电解质模块的体外诊断定量检测钠，氯与钾离子两点定标。锂离子三点定标。医学全.在线www.lindalemus.com 罗氏诊断全自动生化分析仪电解质模块的初始化检查(仅适用于ISE Solution 1)。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | A-8020 Graz,Kratkystasse 2,Austria |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 钾、钠、氯、锂离子检测试剂盒(离子选择性电极法) |
| 产品名称（英文) | ISE Calibration Kit(ISE Solution 1 and ISE Solution 2) |
| 规格型号 | ISE Solution 1: 6×17.5 mLISE Solution 2: 6×9.5 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 1017-2011 |
| 附件 | |
