| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2040096号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 推注器主要由配套定位管、推针、螺杆旋钮等构成。推注器推针的头部材料由Ti6AL4V- ELI F136制成。该产品供货时为非无菌状态。 |
| 产品适用范围 | 用于折叠和辅助植入TECNIS单片式人工晶体。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 眼力健(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.18 |
| 备注 | 生产企业名称由“Advanced Medical Optics,Inc”变更为“Abbott Medical Optics Inc.” ；注册证由“国食药监械(进)字2009第2040096号”变更为“国食药监械(进)字2009第2040096号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.04.25 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Medical Optics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产场所 | 1700 E. St. Andrew Place, Santa Ana, CA 92705, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体推注器(商品名：UNFOLDER) |
| 产品名称（英文) | TheEmerald Series Implantation System |
| 规格型号 | EMERALD-AR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 5088-2008《人工晶体推注器》 |
| 附件 | |
