| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401485号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒：包被了肌钙蛋白-I抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于添加了蛋白(牛和山羊)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂：抗菌剂。医学全在线www.lindalemus.com 共轭物：标记了吖啶酯的肌钙蛋白-I抗体 (小鼠，单克隆)结合物，储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂：ProClin 300。 自动稀释液：肌钙蛋白-I项目稀释液，储存于添加了蛋白(牛和山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液稀释液。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：在2-8℃竖直向上储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 在具备STAT 检测模式的ARCHITECT i系统上定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白-I浓度。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road,Abbott Park,Illinois 60064 USA |
| 生产场所 | 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白-I测定试剂盒 (化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit |
| 规格型号 | 100测试，500测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 1087-2011 |
| 附件 | |
