| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401495号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 TRISα缓冲液；PEG；EDTA；防腐剂 试剂2 多克隆抗人类白蛋白抗体(绵羊)：不同滴度；TRIS缓冲液; 防腐剂 a) TRIS = 三羟甲基氨基甲烷。产品有效期：2-8℃保存,24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在Roche自动临床生化分析仪上用免疫比浊法体外定量测定人尿、血清、血浆和脑脊液样本中的白蛋白含量。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Albumin(Albumin) |
| 规格型号 | 试剂1：6×20ml，试剂2：6×5ml |
| 产品标准 | YZB/GER 1077-2011 |
| 附件 | |
