| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3302137号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 东芝医疗系统株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品标准配置由X射线诊断床(MDX-8000A1)、限速器、高压发生器(KXO-80XM1)、X射线管组件、影像增强器、操作台、图像处理装置、系统变压器柜组成。附属品及选件(详见标准)。性能：1.配置(DXB-G14345)型X射线管组件时(旋转阳极，焦点0.4/0.6/1.0)；标称电功率63 KW；摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:50-125kV；摄影管电流调节范围10-1000mA；透视管电流调节范围0.5-4.0mA；加载时间调节范围1.0ms-10s，透视10min以下。医学全在线 2.配置(DXB-0624CH)型X射线管组件时(旋转阳极，焦点0.6/1.2)；标称电功率80KW；摄影管电压调节范围:40-150kV, 透视管电压调节范围:50-125kV；摄影管电流调节范围10-1000mA；透视管电流调节范围0.5-4.0mA；加载时间调节范围1.0ms-10s，透视10min以下。 |
| 产品适用范围 | 用于腹部器官及血管的X射线摄影及荧光透视。 |
| 注册代理 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.28 |
| 有效期截止日 | 2015.06.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国枥木县大田原市下石上1385番地 |
| 生产场所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番地 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X射线诊断系统(商品名：变形金刚) |
| 产品名称（英文) | Multipurpose All Digital X-Ray System |
| 规格型号 | ULTIMAX80 DREX-ULT80 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0427-2011《X射线诊断系统》 |
| 附件 | |
