| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3302210号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由高频高压发生器PolydorosA100、X射线管组件、平板探测器，显示器及悬吊装置、落地式C形臂机架、悬吊式C形臂机架、检查床(任选其一)：(标准床05767004，步进床05767012，倾斜床05767020，OP床05767053)、准直器、图象处理系统、系统控制柜、操作台、冷却装置、显示器组成。医学全.在线www.lindalemus.com 性能：标称电功率80KW；X射线管组件：1)MEGALIX Cat Plus125/20/40/80-121/122GW，焦点 0.3/0.6/1.0；X射线管组件：2)MEGALIX Cat Plus 125/40/90-121GW ，焦点0.4/0.8；探测器(碘化铯非晶硅)；摄影管电压调节范围:40-125kV,；摄影管电流调节范围10mA/40KV-800mA/100KV；透视管电流调节范围1mA/40KV-24mA/125KV；加载时间调节范围1ms -200ms。 |
| 产品适用范围 | 配置2个FD20x20平板的设备专用于心血管检查和介入操作手术，配置2个FD30x40平板的设备专用于一般性血管造影和介入操作手术.配置1个FD20x20平板及1个FD30x40平板的设备用于心血管检查和介入操作手术，以及一般性血管造影和介入操作手术. |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.07.01 |
| 有效期截止日 | 2015.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens AG |
| 生产厂地址（中文) | Wittelsbacherplatz2DE-80333MuenchenGermany |
| 生产场所 | Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | X射线血管造影系统 |
| 产品名称（英文) | X-Ray Angiography system |
| 规格型号 | Artis zee biplane |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 4364-2010《X射线血管造影系统》 |
| 附件 | |
