注册号 |
国食药监械(进)字2011第3302211号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由高频高压发生器PolydorosA100、X射线管组件、平板探测器,显示器及悬吊装置、落地C型臂机架、检查床(任选其一):(标准床05767004,步进床05767012,倾斜床05767020,OP床05767053)、准直器、图象处理系统、系统控制柜、操作台、冷却装置、显示器组成。性能:标称电功率80KW;X射线管组件:1)MEGALIX Cat Plus 125/20/40/80-122GW(适用FD30x40),焦点 0.3/0.6/1.0;X射线管组件:2)MEGALIX Cat Plus125/40/90-121GW (适用FD20x20),焦点 0.4/0.8;探测器(碘化铯非晶硅);摄影管电压调节范围:40-125kV,;摄影管电流调节范围10mA/40KV-800mA/100KV;透视管电流调节范围1mA/40KV-24mA/125KV;加载时间调节范围1ms -200ms。医学全在线
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产品适用范围 |
配置FD20x20平板探测器的设备专用于心脏血管造影和介入操作手术,配置FD30x40平板探测器的设备专用于一般性血管造影和介入操作手术。 |
注册代理 |
西门子(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
西门子(中国)有限公司 |
批准日期 |
2011.07.01 |
有效期截止日 |
2015.06.30 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens AG |
生产厂地址(中文) |
Wittelsbacherplatz 2 DE-80333 Muenchen Germany |
生产场所 |
Siemensstr. 1 DE-91301 Forchheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
X射线血管造影系统 |
产品名称(英文) |
X-Ray Angiography System |
规格型号 |
Artis zee floor |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 4267-2010《X射线血管造影系统》 |
附件 | |
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