| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2402117号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 包被链霉亲合素的磁性微粒(透明盖)，1瓶，6.5mL：包被链霉亲合素的磁性微粒0.72mg/mL；防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com R1生物素化的抗铁蛋白抗体(灰色盖)，1瓶，10mL：生物素化抗铁蛋白单克隆抗体(小鼠)3.0mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.2，防腐剂。 R2 抗-铁蛋白-抗体～Ru(bpy)(黑色盖)，1瓶，10mL:钌复合物标记的抗铁蛋白单克隆抗体(小鼠)6.0mg/L；磷酸盐缓冲液100mmol/L，pH值7.2；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量测定人血清和血浆中的铁蛋白的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 铁蛋白检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Ferritin |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 1896-2011 |
| 附件 | |
