| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401516号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | QC1: 重组人抑制素A水平大约为150pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC2:重组人抑制素A水平大约为400pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC3: 重组人抑制素A水平大约为800pg/mL、BSA缓冲基质、叠氮钠以及ProClin300; QC值卡。产品有效期：2-8℃冷藏竖直保存，12个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于在美国贝克曼库尔特有限公司的Access系列免疫分析系统上用于监控Access Inhibin-A测定的系统性能。 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 South Kraemer Blvd.，Brea，CA 92821，USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive，Chaska，MN 55318-1084,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抑制素A质控品 |
| 产品名称（英文) | Access INHIBIN A QC |
| 规格型号 | 3个水平：2.5mL/瓶，每个水平2瓶。QC值卡：1个。 |
| 产品标准 | YZB/USA 1174-2011 |
| 附件 | |
