| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401807号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析仪由系统控制中心(SCC)、样品处理模块、样品传送模块部分组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品采用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)，用于测量人类血液或其它体液中物质的浓度。医学全在线 |
| 注册代理 | 瑞士雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbot Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生产场所 | 100/200 Abbott Park Road Abbott Park, Illinois 60064, USA, 1 Kallang Place, Singapore 339211 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动免疫分析仪 |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT System |
| 规格型号 | ARCHITECT i2000sr ARCHITECT i1000sr |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1214-2011《全自动免疫分析仪》 |
| 附件 | |
