| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401868号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M:链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL：链霉亲合素包被的微粒：0.72mg/mL；防腐剂。 R1:生物素化抗PSA抗体(灰色瓶盖)，1瓶，10 mL：生物素标记的抗PSA单克隆抗体(小鼠)2mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，PH值7.4；防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com R2:钌标记的抗PSA抗体(黑色瓶盖)，1瓶，9 mL：钌复合物标记抗PSA单克隆抗体(小鼠)1.0 mg/L；磷酸盐缓冲液100 mmol/L，PH值7.4；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫分析法定量测定人体血清和血浆中游离前列腺特异性抗原浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.02 |
| 有效期截止日 | 2015.06.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | free PSA |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 1405-2011 |
| 附件 | |
