注册号 |
国食药监械(进)字2011第3661814号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
本产品一次性使用,供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。其滤除标称孔径以上微粒的滤除率不小于95%,使用后残留血液百分比不超过公称容量的2%。该产品由手术台接口、吸引器接口、给药口、压力释放阀、滤器、自体血回输仪接口等部件组成,主要材料为聚碳酸酯、聚氯乙烯。医学.全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品供外科手术中自体血液或手术后引流液中血液回收、贮血、滤血用。 |
注册代理 |
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
售后服务机构 |
唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.05.30 |
有效期截止日 |
2015.05.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Haemonetics Corporation |
生产厂地址(中文) |
400WoodRoad,Braintree,MA02184,USA |
生产场所 |
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
一次性使用贮血器系统(带过滤器) |
产品名称(英文) |
Disposable Surgical Collection Reservoir |
规格型号 |
205 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 1586-2011《一次性使用外科贮血器》 |
附件 | |
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