| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402118号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M：包被链霉亲合素的磁性微粒(透明瓶盖)，1瓶，6.5 mL；包被链霉亲合素的磁性微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素标记的抗IgE 抗体(灰盖)，1 瓶，10 mL；生物素标记的抗IgE 单克隆抗体(小鼠)浓度2.5mg/l，磷酸盐缓冲液 85 mmol/L，pH值6.5；含防腐剂。医学全在线www.lindalemus.com R2：Ru(bpy)32+标记的抗IgE 抗体(黑盖)，1 瓶，10 mL ；R2：Ru(bpy) 32+标记的抗 IgE 单克隆抗体(小鼠)浓度 5.5 mg/L，磷酸盐缓冲液 85mmol/L，pH值6.5；含防腐 剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期21个月.。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法定量测定人血清和血浆中IgE 的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | IgE Ⅱ |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 1895-2011 |
| 附件 | |
