| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401914号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 兔单克隆抗体，直接对抗组织中出现的Ki-67。医学全在.线www.lindalemus.com 用含载体蛋白和防腐剂的缓冲液对本抗体进行稀释。产品有效期：储存于2-8°C, 有效期至18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于在Ventana自动切片染色机上，通过光学显微镜检查福尔马林固定、石蜡包埋的人体组织中的Ki-67抗原，用来辅助评估正常及肿瘤组织的增殖活性。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产场所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Ki-67抗体试剂 |
| 产品名称（英文) | CONFIRMTM anti-Ki-67 (30-9) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
| 规格型号 | 50测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1456-2011 |
| 附件 | |
