| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401915号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 在含有载体蛋白和0.05% ProClin 300防腐剂的缓冲液中含有不到150μg/ml的兔单克隆抗体，直接对抗经稀释的DNP。产品有效期：储存于2-8°C, 有效期至18个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品与ISH检测试剂盒(VentanaultraView SISH Detection Kit和ultraViewTM AlkalinePhosphatase Red ISH Detection Kit)一起用于检测二硝基苯(DNP)标记的HER2 DNA探针(Ventana INFORM HER2DNA Probe)和17号染色体探针(Ventana INFORMChromosome 17Probe)，该探针与使用Ventana自动切片染色机进行福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌及胃癌病人组织样本中的目的基因进行杂交，并使用光学显微镜进行观察。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ventana Medical Systems,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产场所 | 1910E.Innovation Park Drive Tucson,Arizona 85755 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | DNP抗体试剂 |
| 产品名称（英文) | Rabbit anti-DNP Antibody |
| 规格型号 | 100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 1448-2011 |
| 附件 | |
