| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3402090号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1号洗脱缓冲液：磷酸钠缓冲液，其中含小于0.05％的叠氮钠。 2号洗脱缓冲液：磷酸钠缓冲液，其中含小于0.05％的叠氮钠。 洗液： 去离子水，其中含小于0.05％的叠氮钠。 分析槽： 离子交换分析槽，4.6 mm I. D.×30 mm。医学全.在线www.lindalemus.com HbA2/F校准液及稀释液：人红细胞裂解物冻干粉，其中含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等防腐剂，每瓶用10 mL稀释液复溶。稀释液为去离子水，其中含小于0.05％的叠氮钠。 血红蛋白引物： 人红细胞裂解物冻干粉，其中含庆大霉素、妥布霉素和EDTA等防腐剂，使用时用1 mL去离子水复溶。 样品管： 聚丙烯样本管。 CD-ROM卡：试剂参数盘。产品有效期：1号、2号洗脱缓冲液，洗液，分析槽15-30℃保存，有效期2年。HbA2/F校准液及稀释液，血红蛋白引物2-8℃储存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒利用离子交换高压液相法(HPLC)对全血中的血红蛋白A2和血红蛋白F进行分离并测定其百分含量。 |
| 注册代理 | 伯乐生命医学产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.06.27 |
| 有效期截止日 | 2015.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bio-Rad Laboratories, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产场所 | 4000 Alfred Nobel Drive Hercules,CA 94547 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | β-地中海贫血诊断试剂盒(HPLC法) |
| 产品名称（英文) | VARIANTTM IIβ-thalassemia Short Program |
| 规格型号 | 250人份/盒，500人份/盒。 |
| 产品标准 | YZB/USA 1876-2011 |
| 附件 | |
