| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461550号 |
| 生产厂商名称（中文) | 捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品包括股骨头和内衬；材料为氧化铝陶瓷；灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品为非骨水泥髋关节假体组件，与同一系统组件配合使用，适用于骨骼成熟患者初次髋关节置换。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.5.4 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 美国印第安纳州华沙东大街区345号,46580 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580,USA |
| 生产场所 | 1800 W. Center Street，Warsaw, lndiana 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体部件(商品名：Trilogy AB) |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prostheses-Acetabular System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1028-2011《髋关节假体部件》 |
| 附件 | |
