| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401588号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒(1P37) 1瓶(6.6 mL/27.0 mL每瓶)包被了NGAL抗体(小鼠，单克隆)的微粒子，储存于含有蛋白(牛)稳定剂和去污剂的BIS-TRIS缓冲液中。最低浓度：0.08%固体物质。防腐剂：ProClin 300。1瓶(5.9mL/26.3mL每瓶)吖啶酯标记的NGAL抗体(小鼠，单克隆)结合物，储存于含有蛋白(牛)稳定剂和去污剂的MES缓冲液中。医学全在线www.lindalemus.com 最低浓度：200.0ng/mL。防腐剂：ProClin300。 校准品 6瓶 (4.0 mL/瓶)ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白校准品。校准品A ，校准品B ，校准品C ，校准品D ，校准品E 和校准品F 储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。校准品B至F中含有重组的人NGAL。防腐剂：ProClin 300。 质控品 3瓶 (8.0mL/瓶)ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白质控品。低值质控品，中值质控品和高值质控品，储存于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐缓冲液中。低值、中值和高值质控品中含有重组的人NGAL。防腐剂：ProClin 300。产品有效期：在2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | ARCHITECT尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒运用化学发光微粒子免疫检测法(CMIA)定量测定人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck,Longford,Co.Longford,Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 尿中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Urine NGAL Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100 测试1×500 测试 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1395-2011 |
| 附件 | |
