| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401589号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：TRIS 缓冲液，pH 7.5；免疫球蛋白(家兔)；防腐剂，稳定剂；试剂3：液体基质(内含抗人铁蛋白抗体(家兔)包被的乳胶颗粒)；防腐剂，稳定剂。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：在2-8℃环境保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体血清、血浆中的铁蛋白。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.11 |
| 有效期截止日 | 2015.05.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 铁蛋白检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Ferritin Gen.4(FERR4) |
| 规格型号 | 650 tests；250 tests；试剂1:4×18 mL,试剂3:4×18mL；试剂1:2×55 mL,试剂3:2×55mL |
| 产品标准 | YZB/GER 1484-2011 |
| 附件 | |
