| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3771563号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由导管鞘、扩张器、导丝及穿刺针4个部件组成。导管鞘由含有硫酸钡的PEBAX、高密度聚乙烯、硅橡胶、聚氨酯、ABS、聚碳酸酯等材料制成，涂覆有亲水性涂层或硅涂层，部分导管鞘体含有铂铱合金标记。扩张器材料为聚丙烯、高密度聚乙烯。导丝分为三种，分别由镍钛合金、铂(尖端)；304不锈钢；镍钛合金、304不锈钢(尖端)制成。穿刺针材料为304不锈钢、聚丙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于血管穿刺。 |
| 注册代理 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.09 |
| 有效期截止日 | 2015.05.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Kimal Plc |
| 生产厂地址（中文) | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA, England |
| 生产场所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA, England |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 血管穿刺套装(商品名：AngioGATE) |
| 产品名称（英文) | AngioGATE Introducer Kits |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/UK 1266-2011《血管穿刺套装(商品名：AngioGATE)》 |
| 附件 | |
