| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401618号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：该产品由糖化血红蛋白仪主机组成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于测试毛细血管或静脉全血样品中的糖化血红蛋白。 |
| 注册代理 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 售后服务机构 | 拜耳医药保健有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.06 |
| 有效期截止日 | 2015.05.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bayer HealthCare LLC |
| 生产厂地址（中文) | 430 South Beiger Street,Mishawaka,Indiana 46544 |
| 生产场所 | 510 Oakmead Parkway,Sunnyvale,California 94085,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白仪(商品名：拜安时) |
| 产品名称（英文) | A1CNow+ Monitor |
| 规格型号 | A1CNow+ |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1442-2011《糖化血红蛋白仪》 |
| 附件 | |
