| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3451921号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为中空纤维型超滤器。过滤膜材料为PAES/PVP，封装材料为聚亚安酯，外壳材料为聚碳酸酯，密封垫材料为硅胶。 |
| 产品适用范围 | 超滤器U 9000适用于净化用于透析液的进水以及透析液本身，以获取高微生物质量的透析液。降低暴露于细菌和内毒素的风险。超滤器U 9000适合与水处理系统一起使用。超滤器U 9000只能与配备U 9000超滤器支架的Gambro血液透析装置配合使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产场所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 超滤器 |
| 产品名称（英文) | Ultrafilter |
| 规格型号 | U 9000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1361-2011《超滤器》 |
| 附件 | |
