| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3452007号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用以下化学材料：聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。5040051的组件包括空气捕捉装置、泵管、透析器接口、鲁尔接头、传感器接头、抗凝剂管路、废液袋；5015521的组件包括空气捕捉装置、抗凝剂管路、鲁尔接头、防回流阀。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品作为血液管路，一次性使用于体外血液净化。本产品采用环氧乙烷方式灭菌。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.06.21 |
| 有效期截止日 | 2015.06.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346 Bad Homburg |
| 生产场所 | St. Wendel Plant, Frankfurter Straβe 6-8, D - 66606 St. Wendel,Germany. |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液净化装置的体外循环血路 |
| 产品名称（英文) | Tubing Sets for Hemodialysis |
| 规格型号 | AV-Set-FMC (FA 104/ FV 104) BVM/BTM(5040051), HDF Anticontamination Chamber(5015521) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1819-2011《血液净化装置的体外循环血路》 |
| 附件 | |
