| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401493号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | ① E- test「TOSOH」Ⅱ(TgAb)校准品(1)：0.1M 磷酸缓冲液、血清白蛋白；②E- test「TOSOH」Ⅱ(TgAb)校准品(2)～(6)：TgAb阳性血浆、0.1M 磷酸缓冲液、血清白蛋白。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃避光保存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的抗甲状腺球蛋白抗体检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清及肝素血浆中抗甲状腺球蛋白抗体的浓度。 |
| 注册代理 | 上海蓝怡医药有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Tosoh Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501 |
| 生产场所 | 2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 抗甲状腺球蛋白抗体校准品 |
| 产品名称（英文) | AIA-PACK TgAb CALIBRATOR SET |
| 规格型号 | 校准品(1):1.0ml×2；标准品(2)-(6)：各1.0ml×2。 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0831-2011 |
| 附件 | |
