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X射线血管造影系统
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注册号 国食药监械(进)字2011第3301660号
生产厂商名称(中文) 日本 东芝医疗系统株式会社
产品性能结构及组成 产品由高压发生器(XTP-8100G),X线管组件(DRX-T7445GFS,DRX-T7345GFS,其中DRX-T7345GFS为VS-i系统),限束器,平板探测器(非晶硅平板探测器),控制装置,床旁控制器,数字成像处理装置,C型臂支撑装置,介入导管床(CAT-850B),标准书中规定的选用件组成。医学全在线www.lindalemus.com 性能:标称电功率:100kW(DRX-T7345GFS管组件的情况下);98kW(DRX-T7445GFS管组件的情况下);X射线管组件(型号:DRX-T7445GFS、旋转式阳极,焦点:0.3 /0.5/0.8;型号:DRX-T7345GFS、旋转式阳极、焦点:0.3/0.6/1.0)。管电压调节范围:摄影50~125kV,连续透视:50~125kV,脉冲透视:50~110kV;摄影管电流调节范围:10~1000mA;连续透视管电流调节范围:0.2~4mA;脉冲透视管电流调节范围:10~137mA;摄影加载时间调节范围:DSA摄影:1.0~100ms;DA摄影:1.0~25ms;点片摄影:1.0~100ms;脉冲透视加载时间调节范围:1~13.3ms(单一脉冲的宽度);连续透视加载时间调节范围:可设定在1~5min。
产品适用范围 CS-i系统可用于选择性的心脏血管 造影和介入治疗;VS-i系统可用于选择性的颅内血管造影和四肢血管造影及介入治疗。
注册代理 东芝医疗系统(中国)有限公司
售后服务机构 东芝医疗系统(中国)有限公司
批准日期 2011.05.17
有效期截止日 2015.05.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产场所 日本国枥木县大田原市下石上1385番
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) X射线血管造影系统
产品名称(英文) INTERVENTIONAL ANGIOGRAPHY SYSTEM
规格型号 Infinix-i INFX-8000F
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3165-2010《X射线血管造影系统》
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