| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3321718号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 电动多叶准直器由MLC(多叶准直器)、通讯单元、控制单元和控制工作站(含MLC控制软件)组成。 |
| 产品适用范围 | 电动多叶准直器装配在直线加速器上，主要实现放射治疗过程中的静态适形和动态适形，配合直线加速器确定肿瘤形状并分配靶区放射剂量，同时最大程度避免周围组织和关键器官受到过度照射。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海峨泰医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.20 |
| 有效期截止日 | 2015.05.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LINATECH, LLC |
| 生产厂地址（中文) | 1294 Kifer Road, #705, Sunnyvale, CA 94086 |
| 生产场所 | 1294 Kifer Road, #705, Sunnyvale, CA 94086 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电动多叶准直器 |
| 产品名称（英文) | Dynamic Multileaf Collimator |
| 规格型号 | TiGRT MLC |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1305-2011《电动多叶准直器》 |
| 附件 | |
