| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461929号 |
| 生产厂商名称（中文) | 爱尔兰 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由支架和放送系统组成，放送系统由头端、内导管、外鞘管、手柄及扳机组成。支架由镍钛合金丝编织而成，覆有硅胶膜。环氧乙烷灭菌，一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于维持恶性食管狭窄通畅性及/或封闭气管食管瘘。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.06.08 |
| 有效期截止日 | 2015.06.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产场所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 食道支架系统(商品名：Evolution) |
| 产品名称（英文) | Esophageal Stent System |
| 规格型号 | EVO-20-25-8-E, EVO-20-25-10-E, EVO-20-25-12.5-E, EVO-20-25-15-E |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 1701-2011《食道支架系统》 |
| 附件 | |
