| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461736号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎弓根螺钉、钩、锁定螺帽/头、杆组成；椎弓根螺钉、钩、锁定螺帽/头材料为钛6铝7铌 ，杆材料为纯钛、钛6铝7铌和钴-铬-钼合金；钛和钛合金产品表面经阳极化处理；非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于胸腰椎和腰骶椎后路内固定。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.25 |
| 有效期截止日 | 2015.05.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统 |
| 产品名称（英文) | Matrix 5.5 Spine System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1341-2011《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
