| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461826号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由胫骨髓内钉(实心/中空)、股骨髓内钉、股骨颈螺钉(实心/中空)、自攻型螺钉及其配套使用的螺帽部件组成。材料为钛6铝7铌钛合金，表面无着色。产品一次性使用，金属带锁髓内钉主钉经伽马射线辐照灭菌，自攻型螺钉及螺帽经非灭菌包装。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于股骨干、股骨颈、股骨粗隆间、转子下、胫骨干骨折的内固定。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer GmbH |
| 生产厂地址（中文) | 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
| 生产场所 | 苏黎世大街8号,CH 8404,温特图尔,瑞士 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 金属带锁髓内钉(商品名：Sirus) |
| 产品名称（英文) | Metallic Lockable Intramedullary Nail |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 1753-2011《金属带锁髓内钉》 |
| 附件 | |
