| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3541804号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、雾化器、压缩机、NAVA组件(包括Edi模块、电缆和插头)、二氧化碳组件、Y型传感器组件组成。医学全在.线www.lindalemus.com 具有气道压力、分钟通气量、呼吸频率、吸气时间暂停报警功能。具体性能指标见注册产品标准。 |
| 产品适用范围 | 适用于医疗机构治疗和监视婴幼儿至成年呼吸衰竭或呼吸不足患者。按照说明书中的要求使用时，产品可在MR环境中使用，其位置处磁场强度应＜20mT(隧道扫描机)或＜10mT(开放扫描机)。 |
| 注册代理 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.30 |
| 有效期截止日 | 2015.05.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Maquet Critical Care AB |
| 生产厂地址（中文) | Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden |
| 生产场所 | Rontgenvagen 2,SE-171 54 Solna,Sweden |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Critical Care Ventilator |
| 规格型号 | Servo-i |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWE 1842-2011《呼吸机》 |
| 附件 | |
