| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401691号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1:3-[N-吗啉基]丙烷磺酸缓冲液 pH 7.4 25 mmol/L ,叠氮钠0.09%,牛血清白蛋白1.0%；试剂2:人IgG合成乳胶(批号特异性),叠氮钠0.09%。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人类血清中的类风湿因子进行定量测定。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA |
| 生产场所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Rheumatoid Factor Reagents(RF) |
| 规格型号 | 2×100测试；试剂1：2×8.7mL，试剂2 ：2×4.5mL |
| 产品标准 | YZB/USA 1373-2011 |
| 附件 | |
