| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401482号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M： 链霉亲合素包被的磁珠微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/mL；含防腐剂。 R1：生物素化的抗HCG 抗体(灰盖)，1 瓶，9mL：生物素化的抗HCG 单克隆抗体(小鼠)浓度2.6mg/L，磷酸盐缓冲液40mmol/L，pH值7.5;含防腐剂。 R2：Ru(bpy) 32+标记的抗HCG抗体(黑盖)，1瓶，10mL ;Ru(bpy) 3 2+标记的抗HCG 单克隆抗体(小鼠)浓度4.6mg/L，磷酸盐缓冲液40mmol/L，pH值6.5 ;含防腐剂。产品有效期：在2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法体外定量测定人血清、血浆中的绒毛膜促性腺激素及β亚单位含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 绒毛膜促性腺激素及β亚单位检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | HCG+β |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0981-2011 |
| 附件 | |
