| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401491号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有2个浓度添加人tPSA的冻干人血清。产品有效期：2-8℃保存，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于Elecsys和cobas e免疫分析仪total PSA检测项目定量检测时的定标。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 总前列腺特异性抗原定标液 |
| 产品名称（英文) | total PSA CalSet Ⅱ |
| 规格型号 | 4×1.0mL/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 1069-2011 |
| 附件 | |
