| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401697号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 多项蛋白定标液是一种以人液体血清为基质的产品，含一定量的IgA、IgG、IgM、补体 C3、补体 C4 和转铁蛋白，其含量在该检测的范围内。 组成:10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 2, 1.5ml/瓶)；2 瓶 (水平 3, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 4,1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 5, 1.5 ml/瓶) 。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期18个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 多项蛋白定标液用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4、转铁蛋白试剂盒测试项目参考曲线的建立。此标准品适用于Dimension(r)生化检验系统上。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.19 |
| 有效期截止日 | 2015.05.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 多项蛋白定标液 |
| 产品名称（英文) | Special Protein Calibrator(SP-C) |
| 规格型号 | DC51 ：10 瓶: 2 瓶 (水平 1, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 2, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 3, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 4, 1.5 ml/瓶)；2 瓶 (水平 5, 1.5 ml/瓶) |
| 产品标准 | YZB/USA 1381-2011 |
| 附件 | |
