| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401573号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 带有特异性探针的膜试条(STRIPS)、引物核苷酸混合物(PNM)、变性溶液(DEN)、杂交缓冲液(HYB)、漂洗液(STR)、漂洗液(RIN)、标记物(CON-C)、标记物缓冲液(CON-D)、底物(SUB-C)、底物缓冲液(SUB-D)。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于结核分枝杆菌耐药基因(rpoB、katG和inhA基因)的体外定性检测. |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.05.10 |
| 有效期截止日 | 2015.05.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hain Lifescience GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany |
| 生产场所 | Hardwiesenstra βe 1 72147 Nehren Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 结核分枝杆菌及耐药基因检测试剂盒(PCR-线性杂交酶显色法) |
| 产品名称（英文) | Geno Type(r) MTBDRplus |
| 规格型号 | REF 304: 12测试/盒； REF 30496：96测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GER 1435-2011 |
| 附件 | |
