| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2312284号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由注射头,支架,保温装置,手动开关,脚踏开关和遥控器组成。 包括DC009S,和DC009D两个规格号，DC009D为双型注射头,DC009S为单型注射头。(本次注册不包括一次性使用高压注射器针筒及耗材)。 |
| 产品适用范围 | 该注射器专门用于将造影剂和普通冲洗液[仅限双型]注入人体,以进行计算机断层(CT)诊断程序。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.7.13 |
| 有效期截止日 | 2015.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Imaxeon Pty Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA |
| 生产场所 | Unit 1, 38-46 South St. Rydalmere,NSW 2116, AUSTRALIA |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | CT高压注射器 |
| 产品名称（英文) | CT Contrast Injector |
| 规格型号 | Salient |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 2616-2011《CT高压注射器》 |
| 附件 | |
