| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461805号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 外科补片的材质为不可吸收的聚丙烯纤维和亲水性薄膜，该薄膜用于减少组织粘连。薄膜由猪胶原质、聚乙烯乙二醇和丙三醇组成。产品环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于在阴道壁脱垂治疗中增强和持久固定骨盆底筋膜组织结构，对于这种情况，手术治疗方法包括机械支持或针对筋膜缺陷进行搭桥。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.11 |
| 有效期截止日 | 2013.08.11 |
| 备注 | (1)代理人：由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司；(2)售后服务机构：由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461805号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461805号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.13 |
| 生产厂商名称（英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 生产厂地址（中文) | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生产场所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 外科补片(商品名：Parietex UGYTEX) |
| 产品名称（英文) | Parietex UGYTEX Mesh |
| 规格型号 | UGY1705; UGY2415; UGY1510; UGY0704; UGY0806; UGY2724 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 5107-2008 《外科补片》 |
| 附件 | |
