| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3773318号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 库克公司 |
| 产品性能结构及组成 | 血管鞘由扩张器、鞘管、鞘管座、止血阀、接头组成,套装由血管鞘、扩张器、导丝组成。材料:导丝:304不锈钢,铂钨合金;鞘管:RFEP(不透射线氟化乙丙烯,不透射线物质为硫酸钡);止血阀:高密度聚乙烯、硅胶;不透射线标记为铂铱合金;侧臂连接管:聚氯乙烯;接头:聚碳酸酯。扩张器:聚乙烯;接头:聚碳酸酯。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 血管鞘被设计用于经皮穿刺介入血管系统,导入球囊导管、电极或导管,进行介入诊断或治疗手术。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产场所 | 750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 血管鞘(商品名：Check-Flo Performer) |
| 产品名称（英文) | Check-Flo Performer Introducers |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3454-2011《血管鞘》 |
| 附件 | |
