| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403169号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： 总血红蛋白、正常血红蛋白、异常血红蛋白。产品有效期：保存于2-8℃，有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外检测糖化血红蛋白在临床生化分系统中的质量控制。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RANDOX Laboratories Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Ardmore,DiamondRoad,Crumlin,Co.Antrim,UnitedKingdom,BT294QY |
| 生产场所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co. Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 糖化血红蛋白质控品 |
| 产品名称（英文) | HAEMOGLOBIN A1C CONTROL SET(HbA1c CONTROL) |
| 规格型号 | 水平 1 质控品: 2 x 0.25 ml 水平 2 质控品: 2 x 0.25 ml 复溶液: 1 x 2 ml |
| 产品标准 | YZB/UK 3442-2011 |
| 附件 | |
