| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3450324号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机、控制面板及台车组成。不包含与设备配套使用的一次性使用管路及滤器等消耗材料。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品临床对慢性肾功能不全患者(单人)进行透析治疗。 |
| 注册代理 | 旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 旭化成医疗器械(杭州)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.01.28 |
| 有效期截止日 | 2015.01.28 |
| 备注 | 注册证生产者地址由“7-3，Funado1-chome,Itabashi-Ku,Tokyo174-0041,Japan(日本国东京都板桥区舟渡1丁目7-3邮政编码：174-0041)”变更为“1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码：350-0833)”；代理人和注册证售后服务机构均由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2011第3450324号”变更为“国食药监械(进)字2011第3450324号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.09.05 |
| 生产厂商名称（英文) | MED-TECH INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码：350-0833) |
| 生产场所 | 1-103-66，Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码：350-0833) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 单人用血液透析装置 |
| 产品名称（英文) | Single Patient Dialysis System |
| 规格型号 | MDS-101 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3962-2010《单人用血液透析装置》 |
| 附件 | |
