| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3541019号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制面板、显示屏、空气温度控制、皮肤温度控制、湿度控制、氧气控制、电子秤、水容器、双层罩、箱罩、床、抽屉、可调高度的台车、带方向锁的台车脚轮、空气过滤器、内置插座板、加长螺杆、短横杆、监测仪支架、输液支架组成。 |
| 产品适用范围 | 产品用于控制患儿单元中的温度、湿度和供氧，临床适用于体重最多为5kg或身高最多为55cm的早产儿及病新生儿(在治疗双胞胎时，总体重不能超过5kg)。 |
| 注册代理 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.04.26 |
| 有效期截止日 | 2012.04.26 |
| 备注 | 生产者名称由“Draeger Medical AG & Co. KG”变更为“Draeger Medical GmbH”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3541019号"变更为"国食药监械(进)字2008第3541019号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2011.03.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| 生产场所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Lubeck, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 新生儿培养箱(商品名：Caleo) |
| 产品名称（英文) | Neonatal Incubator |
| 规格型号 | Caleo |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2733-2006《新生儿培养箱》 |
| 附件 | |
