| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403176号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：EDTA -Na2，氯化钠，磺胺酸；试剂2：2,4-二氯苯基重氮盐，HCl，EDTA -Na2。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：储存条件：避光保存，用后立即密封。有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清中的直接胆红素进行体外定量检测。 |
| 注册代理 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生产厂地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产场所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素测定试剂盒(DCA法) |
| 产品名称（英文) | BILIRUBIN AUTO DIRECT，DCA |
| 规格型号 | D96543：5×100 ml 4×100 ml 试剂1，1×100 ml 试剂2，手动包装；DH91706：8×62.5 ml 试剂1，2×62.5 ml 试剂2，系统包装。 |
| 产品标准 | YZB/AUS 3669-2011 |
| 附件 | |
