| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3461020号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | JOSTENT外周血管支架由可被球囊扩张的支架和一层附在支架内层的内膜组成。支架由医用不锈钢材料(316L)制成，内膜由PTFE(聚四氟乙烯)材料制成。本产品不包括输送系统，经环氧乙烷灭菌。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | JOSTENT外周血管支架适用于在髂动脉和肾动脉中的腔内长期放置，适应症包括：动脉瘤、急性血管穿孔、急性血管破裂、血管瘘。 |
| 注册代理 | 概腾国家贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 备注 | 代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”； 注册证由"国食药监械(进)字2009第3461020号"变更为"国食药监械(进)字2009第3461020号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.02.14 |
| 生产厂商名称（英文) | ABBOTT VASCULAR INSTRUMENTS DEUTSCHLAND GMBH |
| 生产厂地址（中文) | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
| 生产场所 | Rudolf-Diesel-Strasse 29, 72414 Rangendingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 外周血管支架(商品名：JOSTENT) |
| 产品名称（英文) | JOSTENT Peripheral Stent Graft |
| 规格型号 | 008PG12; 008PG17; 008PG28; 008PG38; 008PG48; 008PG58; 010PG12; 010PG17; 010PG28; 010PG38; 010PG48; 010PG58. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0131-2008《外周血管支架》 |
| 附件 | |
