| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402447号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 分析系统由液体模块、底物模块、反应杯供应模块、试剂盒储存模块、移液器模块、温度控制模块、分析模块等组成。 |
| 产品适用范围 | 该分析系统使用酶免疫分析方法，利用常磁性颗粒固相和化学发光检测，对人类体液中的各种被分析物进行定量、半定量或定性检测。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | 生产者地址由“4300 North. Harbor Blvd.,Fullerton,CA 92834-3100,美国"变更为"250 Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA"； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3402447号"变更为"国食药监械(进)字2008第3402447号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.03.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 250 Kraemer Blvd. Brea,CA 92821,USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN, 55318-1084, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 免疫分析系统(商品名：UniCel Dxi 800 Access免疫分析系统，UniCel Dxi 600 Access 免疫分析系统) |
| 产品名称（英文) | Immunoassay System |
| 规格型号 | DxI 800 (973100 ), DxI 600 (A30260) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1757-2008《免疫分析系统》 |
| 附件 | |
