| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2223294号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社拓普康 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、电源及颌托部组成。性能见产品标准。 |
| 产品适用范围 | 产品用于对患者眼前节、眼底视盘中心和黄斑区进行厚度断层扫描检查和分析。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 株式会社拓普康北京事务所 |
| 售后服务机构 | 北京拓普康商贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.10.19 |
| 有效期截止日 | 2015.10.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产场所 | 日本东京都板桥区莲沼町75番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 光学相干断层扫描仪 |
| 产品名称（英文) | 3次元眼底撮影装置 |
| 规格型号 | 型号：3D OCT-2000 规格：3D OCT-2000 3D OCT-2000(FA) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3853-2011《光学相干断层扫描仪》 |
| 附件 | |
