| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2403180号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：Good`s 缓冲系，氯化钠，氯化镁，α-葡萄糖苷酶；试剂2：Good`s 缓冲系，EPS-G7。产品有效期：避光保存，使用后立即密封。有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清中的α-淀粉酶进行体外定量检测。 |
| 注册代理 | 北京欧亚康桥商贸有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH) |
| 生产厂地址（中文) | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产场所 | IZ NO-Süd, Hondastrasse, Objekt M 55, A - 2351 Wiener Neudorf |
| 生产国（中文) | 奥地利 |
| 产品名称（中文) | α-淀粉酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 产品名称（英文) | ALPHA-AMYLASE, mod. IFCC |
| 规格型号 | D94570：5×100 ml 4×100 ml 试剂1，1×100 ml 试剂2，手动包装；D94571：5× 50 ml 4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装；D96569 5× 10 ml 4× 10 ml 试剂1，1× 10 ml，试剂2，手动包装；DH91703：4×62.5 ml 试剂1，1×62.5 ml 试剂2，系统包装。 |
| 产品标准 | YZB/AUS 3676-2011 |
| 附件 | |
