| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2401794号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成:除血糖/血酮仪外，可包括质控液和采血笔附件； |
| 产品适用范围 | 血糖血酮仪与专门的血糖试纸、血酮试纸配合使用，供医疗单位或家庭用于血糖、血酮浓度的监测。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.07.01 |
| 备注 | 生产者名称由“Abbott Diabetes Care Inc.”变更为“Abbott Diabetes Care Ltd.”；生产者地址由“Alameda, CA 94502 USA”变更为“Range Road, Witney,Oxon, OX29 0YL, UK” ； 注册证由"国食药监械(进)字2008第2401794号"变更为"国食药监械(进)字2008第2401794号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.03.01 |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Diabetes Care Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK |
| 生产场所 | Alameda, CA 94502 USA |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 血糖/ 血酮仪(商品名：Optium“安妥”血糖/血酮仪) |
| 产品名称（英文) | Blood Glucose Monitoring System |
| 规格型号 | Optium |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4053-2008《血糖/血酮仪》 |
| 附件 | |
