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血糖/ 血酮仪(商品名:Optium“安妥”血糖/血酮仪)
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注册号 国食药监械(进)字2008第2401794号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 组成:除血糖/血酮仪外,可包括质控液和采血笔附件;
产品适用范围 血糖血酮仪与专门的血糖试纸、血酮试纸配合使用,供医疗单位或家庭用于血糖、血酮浓度的监测。www.lindalemus.com
注册代理 雅培贸易(上海)有限公司
售后服务机构 雅培贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.07.01
有效期截止日 2012.07.01
备注 生产者名称由“Abbott Diabetes Care Inc.”变更为“Abbott Diabetes Care Ltd.”;生产者地址由“Alameda, CA 94502 USA”变更为“Range Road, Witney,Oxon, OX29 0YL, UK” ; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2401794号"变更为"国食药监械(进)字2008第2401794号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.03.01
生产厂商名称(英文) Abbott Diabetes Care Ltd.
生产厂地址(中文) Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产场所 Alameda, CA 94502 USA
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 血糖/ 血酮仪(商品名:Optium“安妥”血糖/血酮仪)
产品名称(英文) Blood Glucose Monitoring System
规格型号 Optium
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4053-2008《血糖/血酮仪》
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