| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401903号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 从处理过的人血清制备而来的。其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。产品有效期：≤-18℃,有效期：15个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于监测载脂蛋白B试剂盒在VITROS 5.1FS化学系统及VITROS5600全自动生化免疫分析仪生化系统上的性能。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.07.01 |
| 有效期截止日 | 2014.06.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生产场所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York 14606, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白B质控品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier Ⅰ |
| 规格型号 | REF 6801770; 6瓶/包装 |
| 产品标准 | YZB/USA 1196-2010 |
| 附件 | |
